我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市
新华社北京6月1日电(记者戴小河)国家药监局1日发布的国儿信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,童用其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。药审有个药物AG超玩会
近年来,国家药监局加大对儿童用药的速年上市研发、审评、内已生产等方面的获批政策支持,儿童药上市数量明显提升。国儿2019年至今,童用AG超玩会国家药监局共批准271个儿童药。药审有个药物
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,批提国家药监局多措并举强化儿童用药保障。速年上市在儿童药研发环节,内已为更好服务企业,获批促进儿童药研发,国儿提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。
在注册申报环节,国家药监局给予优先审评审批等政策支持。日前,优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”。
在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。
国家药监局表示,下一步将继续加大政策倾斜力度,推进儿童用药优先审评审批,加大对儿童用药的知识产权保护;加大对研发企业的技术指导,针对儿童用药临床需求制定技术指导原则,充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求,提升企业研发水平,加快研发速度。
- ·整治不文明交通行为 助力文明城市创建
- ·美国众议院投票通过债务上限法案
- ·武装冲突已导致苏丹境内超过70万人流离失所
- ·美韩在三八线附近启动“最大规模”实弹演习
- ·“雅鱼”成为“农产品地理标志”水产类产品
- ·俄外交部:美情报机构在美企帮助下对本国和外国公民实施监控
- ·第42届东盟峰会在印尼闭幕 成员国领导人达成多项共识
- ·俄方证实:乌军攻入俄境内!普京已知悉
- ·人工智能、绿色转型、前沿创新——夏季达沃斯论坛上的中国经济“热词”
- ·日本民众举行抗议活动,反对七国集团峰会
- ·特朗普被裁定性侵指控成立 被判赔偿美国女作家500万美元
- ·联合国将苏丹等四国粮食问题警戒级别提至最高级
- ·广东球队会师“村落BA”总决赛!广东东莞大朗力克山东乐平铺镇
- ·泰国警方:尽最大努力确保中国游客安全
- ·日本4月份贸易赤字4324亿日元
- ·多国人士齐聚日本广岛 抗议七国集团峰会召开